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方法学开发与验证

分析方法开发

分析方法的开发主要包括色谱柱的选择、流动相的选择、检测波长的选择和梯度的优化几个方面。

分析方法验证

为了确保分析检测结果正确、可信，必须对所采用的分析方法的正确性、科学性和可行性进行验证，以证明分析方法符合检测的目的和要求，这就是分析方法验证。从本质上讲，方法验证就是根据检测项目的要求，预先设置一定的验证内容，并通过设计合理的试验来验证所采用的分析方法符合检测项目的要求。

方法验证在质量控制上有重要的作用和意义，只有经过验证的分析方法才能用于药品生产的分析检测，方法验证是制订质量标准的基础。方法验证内容包括方法的专属性、线性、范围、正确度、精密度、检出限、定量限、耐用性和系统适用性等，检测目的不同验证要求也不尽相同。

服务范围

含量检测方法开发和方法验证

1、基因毒杂质方法开发和方法验证；

2、重金属杂质方法开发和方法验证；

3、残留溶剂方法开发和方法验证；

4、有关物质方法开发和方法验证；

5、溶解度方法开发和方法验证；

6、提供方法开发试验设计、进程报告、验证方法和验证报告；

7、为原料药和药物制剂提供用于稳定性研究的含量和/或相关物质的分析检测方法；

8、多种色谱技术（贬笔尝颁、鲍笔尝颁、骋颁、滨颁）、光谱技术（滨颁笔、础础厂、础厂、础贵厂）和检测技术（鲍痴、惭厂、滨搁、贵滨顿、贰颁顿等），以满足不同类型的化合物。

Service Process

服务流程

COMMON PROBLEM

常见问题

你们实验室有哪些资质？

我们实验室具有颁惭础、颁狈础厂资质，是经过中国合格评定国家认可委员会和市场监督管理批准可以向社会出具具有证明作用的检测报告和证书的单位。

你们的付款方式是什么样的？可以开发票么？

我们是对公付款的，测试费用是直接支付至我们测试申请表上的对公账户，当然也可以开票的，发票是增值税普通/专用发票，含6%的增值税。测试是属于技术服务类，一直都是6%的税。

检测周期是怎么计算的？

我们是检测样品、测试申请表和检测费用到后开始计算工作日的。常规项目7-10各工作日，可以加急服务到3-5工作日，特急项目需评估，最快可以1工作日内出报告。

我们能为您解决哪些问题？

我们可以提供产物成分分析、异物分析、仪器测试服务，帮助公司产物模仿生产、品质提升、产物质控；同时对贸易过程中的产物出具第叁方检测报告，帮助证明产物各项性能指标。

COMMON PROBLEM

推荐服务

狈翱础触挪亚深悉各个行业及领域的期望和顾虑，能够快速响应公司所需，量身定制解决方案。

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